根据国家要求，制药厂必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证。药品生产质量管理规范 第十七条 洁 (区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对湿度控制在45~65%。若达到这一要求，制药厂生产车间必须设置空气调节净化装置，温度、湿度的控制通过相应的加热、制冷和加除湿装置实现。以达到GMP的要求。
药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
制药生产企业审查评定标准中：25．7 生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品，是否对生产车间的温湿度进行控制。
生产实施细则中有一条：对空气有干燥要求的操作间内应配置空气干燥设备,保证物料不会受潮变质.定期对除湿设备进行维护,监测室内空气湿度.制药材料如粉末、片剂、胶囊及栓剂等很容易在吸潮后变质失效。通过控制其原材料和成品在生产、储存和运输过程中的环境湿度，便能保证产品质量；有些生产工艺是有严格的湿度要求的。
如胶囊填充、软胶囊生产、粉针制剂、一些粉片剂干燥，这些产品在生产加工过程中吸湿会影响其保质期，在易吸湿产品的生产、包装和储存过程中，都需要进行严格的湿度控制，而在包装过程中的吸湿则会改变其产品性能，能针对不同的生产环境为每个客户量身定制湿度解决方案；许多产品都是易吸湿的，这样会导致产品质量的下降，因为产品的粘接和结块也导致产品运输的困难。
当这些产品被储存在筒仓内或箱柜内或放在传送带上运输时，湿度能导致它们粘在筒仓或箱柜内壁或传送带上，极难清理。正是因为这些问题导致产品质量下降，成本的浪费，生产效率的降低。
很多人不禁就想，这是用中央空调不就行了么。以目前的技术条件，空调对药品干燥室内的温度、洁净度以及抽送风方面的保证没有问题，但是在湿度控制方面，往往就不是其所长了。一般药品对空气要使药品生产和贮存的湿度要求是20~30%，一般的空调是没有办法满足这种湿度要求的，所以要想满足GMP药品标准就必须使用工业除湿机这种专业的除湿设备保证室内空气的湿度要求。
以一个面积60米、高度2.6米药品生产烘干车间为例，车间必须容纳药品如胶囊350kg左右。干燥时间必须保证35-40小时，车间相对洁净度10万级，房间温度更是苛刻的必须在18-25℃之间，而我们最需要看中的湿度硬性要求20%-30%一点也不能有偏差。制药公司工厂所在地夏季室外计算干球温度35℃，湿球温度28℃。对车间内的送风方式采用上送下回，药厂工作人员不能多于4名。这一切都要归功于国际最先进的转轮除湿技术核心与药厂施工工程实际相结合，综合运用程序控制技术和中央空调设备制造技术以及大型除湿机设备技术，才能完成如此苛刻条件的厂房设计制造。
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